Igapäevaelus oleme ravimitega väga tuttavad. Paljud inimesed on väga mures nii enda ja oma pere tervise kui ka ravimite ohutuse pärast. Meditsiini kui erikauba ohutus, steriilsus, kvaliteet ja efektiivsus on tihedalt seotud inimeste' ohutuse ja tervisega.
Ravimite efektiivsusega tihedalt seotud pakkematerjalid peavad tagama mitte ainult ravimite usaldusväärsuse, vaid olema ka mugavusega. Seetõttu peavad ravimitootjad ravimite pakkematerjale valides mõistma pakkematerjalide omadusi ja toimivust, et nad saaksid täpselt ja mõistlikult valida ravimite pakkematerjalid vastavalt teatud ravimite erinõuetele.
Kuna ravimite pakendamisega käib kaasas kogu ravimite tootmise, ringluse ja kasutamise protsess, on pakkematerjalid oluliseks ravimite kvaliteeti mõjutavaks teguriks. Inimeste' nõuded ravimite kvaliteedile tõusevad järjest kõrgemaks ning üha kõrgemaid nõudeid esitatakse ka ravimite pakenditele. Seetõttu on ravimite pakkematerjalide uurimine oluline teema, mida ei saa eirata ravimipakendite ettevõtted.
Levinud ravimite pakkematerjalid
1. Plastist pakkematerjalid
Meditsiinilise lepingutööstuse kiire arenguga ravimipakendite valdkonnas: plastpakendid on praegu juhtiv toode ja sellel on suurem arenguväljavaade.
Plastpakend koosneb polüvinüülkloriidist ja polüolefiinist. Mõned selles sisalduvad ained on mittetoksilised, kuumakindlad, mitteläbilaskvad ning võivad blokeerida valgust, niiskust ja autoklaavi. Lisaks ei vaja plastpakendis vedelad ravimid transportimisel lisaõhku, mis võib hästi ära hoida vedelate ravimite õhuga saastumist. Seda kasutatakse laialdaselt graanulites, pillides, kapslites ja tablettidena.
Plastpakendi mahutite valemi ja materjalide põhjal otsustades ei ole see mitte ainult tihedalt seotud ravimite kvaliteediga, vaid mõjutab otseselt ka patsientide tervist. Seetõttu peab plastpakendimaterjalidel olema hea ohutus, keemiline stabiilsus, teadmised, steriliseerimiskindlus, mugav ladustamine ja transport, hea tihendus ja mugav kliiniliseks kasutamiseks.
Kuid praegu ei saa plastpakendimaterjale kuumuskindluse ja isolatsiooni poolest klaaspakendiga võrrelda. Samal ajal avaldab polümeerplastist mahuti teatud mõju ka ravimi stabiilsusele, näiteks õhu läbilaskvusele, toote lagunemisele ja lisaainete leostumisele.
2. Klaasist pakkematerjalid
Infusioonides, süstides, pulbrisüstides ja veretoodetes laialdaselt kasutatava pakkematerjalina on klaasmahutitel kuumakindlus, keemiline stabiilsus, hea mehaaniline tugevus ja hea isolatsioon ning atmosfäär ei mõjuta neid kergesti. Rühm kohandab oma kiirguskindlust ja keemilisi omadusi. Samal ajal on need odavad, ilusad, läbipaistvad ja taaskasutatavad, mistõttu neid kasutatakse laialdaselt.
Praegu kasutatakse Hiinas kahte tüüpi Sakari materjale. I tüüpi klaas on boorsilikaatklaas, mille sisaldus on üle 8%. Sellel on hea termiline ja keemiline stabiilsus. Tavaliselt kasutatakse seda katseklaasipudelite, eeltäidetud süstalde, eelvaktsineerimise ja veretoodete pakendamiseks. Kuna II tüüpi klaas on sooda-lubiklaas, on sellel väga õhuke kiht ränihapet, mis on rikas ravimite pakkematerjalide poolest. Seetõttu tuleb enne klaaspakendis infusioonipudeli infusiooniks kasutamist mitte ainult hoolikalt kontrollida infusioonipudeli suu välimust, kive, materjali punkte ja pragusid, vaid ka eelkõige kontrollida ränirikast kihti ja kontrollida, kas valge kile infusioonipudeli siseseinal on terviklik ja ühtlane. . Kui neutraalne töötlus on puudulik ja ebaühtlane, ei tohiks seda kasutada, et hoida ära pudeli seina kukkumine ladustamise ajal ja toote kvaliteeti mõjutada.
Kahe klaaspakendi jõudlusest lähtuvalt sobivad neutraalse ja nõrga happega infusioon naatron-lubjaklaasist infusioonipudelitesse, boorsilikaatklaasist pudelid aga leeliseliste lahuste jaoks. Näiteks kui naatriumvesinikkarbonaadi süstimist hoitakse igakuises sooda-lubiklaaspakendis, siis pikaajalisel säilitamisel kukub või kukub klaaspudeli sein maha, mistõttu lahus muutub häguseks ja mõjutab toote kvaliteeti. . Lisaks mõjutavad klaasanumad teatud ravimitega, mõjutades seeläbi ravimite kvaliteeti. Seetõttu tuleb ravimite kasutamisel ja säilitamisel jälgida, et need ei muutuks kehtetuks ega halveneks keemiliste omaduste muutumise tõttu. Enne kasutamist kontrolli hoolikalt, kas klaaspudelis oleva aine väärtus on muutunud, kas aine on maha pudenenud, kas ravim on selginenud jne.
3. Kummist pakkematerjalid
Praegu sisaldavad minu riigis kasutatavad farmaatsiakummist pakendid peamiselt butüülkummist ja looduslikust kummist korgid. Koostise poolest on looduslikust kummist korgidel halb keemiline stabiilsus, keeruline koostis, halvad tihendus- ja varjestusomadused ning lahuse vananemine. Kui vedel preparaat puutub kokku kummikorgiga, võivad mõned kummikorgis olevad ained lahustuda ja sattuda samal ajal vedelasse ravimisse, muutes vedela ravimi häguseks või võõrkehaks. Mõned neist reageerivad kummikorgi koostisainetega ja toodavad lisandeid, mis võivad põhjustada patsientide tervisele ohtu. Näiteks lateksi allergeenid võivad põhjustada nahaärritust. Samal ajal võib kummist juhtkork absorbeerida ka lahuses olevat antibakteriaalset ainet ja peamisi ravimeid, eriti antibakteriaalset ainet, mis vähendab oluliselt antibakteriaalse aine efektiivsust. Seetõttu peaksime lootma teistele muredele.
Butüülkummist korgil on stabiilne kvaliteet, happe- ja leeliskindlus, kuumakindlus ja kõrge puhtus. Võrreldes loodusliku kummiga, eriti bioloogilise ohutuse ja õhutiheduse poolest, on see hea asendaja looduslikust kummist korgid. Erinevate ravimite pakendivajaduste paremaks rahuldamiseks on täiustatud butüülkummist korgid ja välja töötatud erinevaid koostisi. Näiteks halogeenitud butüülkummi eesmärk on parandada butüülkummi aktiivsust, vastastikust adhesiooni, isekadhesiooni ja vulkaniseerumise ristsidumise võimet, nii et see ühildub küllastumata kummiga ja säilitab oma algsed omadused.
Butüülkummist korgi keerulise koostise tõttu on aga raske aru saada selle lahjendustingimustest. Usaldusväärse protsessi ja mõistliku valemi puudumisel on võõrvalgud, lisandid ja vulkaniseerivad ained kergesti välja pääsenud ning lahusesse ilmuvad lahustumatud osakesed, mis mõjutavad süstimise selgust ja põhjustavad ebaõnnestumist. Lisaks, kui butüülkummist eraldub rohkem väikseid osakesi, põhjustab see väikeste osakeste põhjustatud hajutatud valguse nähtust, mis mõjutab selguse kontrolli. Seetõttu tuleks kummikorkide tootjate jaoks tugevdada juhtimistaset ja tehnilist taset. Tootmine toimub rangelt kooskõlas ravimite pakkematerjalide kohustuslike tootmisstandarditega ja kvaliteedi parandamist tugevdatakse allikast.
Vett ja gaasi kasutatakse sageli oksüdatsioonireaktsioonide katalüsaatoritena. Pärast veeauru sissehingamist põhjustavad ravimid tõenäoliselt selliseid muutusi nagu aglomeratsioon, vedeldamine, oksüdatsioon jne, mille tulemuseks on mõne ravimi toime nõrgenemine ja isegi toksilisus. Seetõttu mõjutab ravimite pakkematerjalide niiskus- ja õhuläbilaskvus otseselt ravimite säilitamist ja kasutamist.
Farmaatsiapakendid peavad tagama ravimite ohutuse, parandama üldist tihendusjõudlust, suurendama barjääri jõudlust, ravimipakendite tootmine peab tugevdama disaini ja protsessi optimeerimist, tugevdama uute materjalide uurimis- ja arendustegevust ning veelgi parandama pakendi kvaliteeti. kohaneda kõrgemate standarditega. Praegu areneb teadus ja tehnoloogia kiiresti. Nano-antibakteriaalsete pakendite, nanokomposiitmaterjalide ja nanotehnoloogia abil valmistatud nanoliimide rakendamine on andnud juhiseid pakkematerjalide väljatöötamiseks.
